加速成果转化,多领域角逐医疗器械赛道?

从北京、上海等一线城市抢占行业制高点,到江浙等经济大省打造产业优势,再到苏州、成都等创新型城市培育特色动能,各地纷纷抢占医疗器械赛道,密集出台相关举措,全力推动医疗器械产业迈向高端、 智慧、创新。
近日,北京医药医疗器械创新服务站(海淀)揭牌,成为继转型、经济开发区、大兴区之后,北京第四个市级医药医疗器械创新服务站。自此,北京正式形成“东南西北”协同布局的药品医疗器械创新服务网络,服务政策半径更加狭窄。
医疗设备对接“浙江省十大连锁、百场活动、万家企业”系列活动专场近日在杭州举行。旨在推动“临床需求侧”与“产品供给侧”精准对接,畅通创新医疗企业推广应用渠道,实现“临床质量提升”和“产业强基”双向赋能、合作共赢。 “三医联动”推动医疗器械产业链价值链向中高端迈进。
上海近日发布的《上海促进高端医疗器械产业全链条发展行动计划》提出,到2027年,首次批准国内三类医疗器械注册证新品种超过500个,海外市场新批准医疗器械新产品100个以上,年产值超1的龙头企业2家。培育0亿元和较强的国际竞争力,打造3个高端医疗器械产业集群。
江苏还出台了“全面推进药品医疗器械管理深层次改革、推动医药产业高质量发展多项政策措施”。在医疗器械领域,江苏将探索医疗器械跨境订单生产试点;推动与部分地区有资质的医疗器械企业实验室共享;探索医疗器械参数发布模式,支持PAIK发布周期中合格产品。此外,还将优化器械注册许可服务,专门针对互联网上市的创新药物和医疗器械设立绿色通道,实行“常年开放、按需报告、应有尽有”的机制,为创新药和医疗器械在互联网上市提供便利。这是创新产品快速进入市场的方式。
除了一线城市和主要经济省份外,其他城市也在积极拆除。
近日,国家食品药品监督管理局中心审评中心公布了创新医疗器械专项审评申请结果。全国8个产品已进入专项评审流程,可优先评审,更快投放市场。其中一半产品为苏州企业所应用。据悉,苏州在创新领域快速突破的关键在于本地创新推行“连锁服务”模式。对于医疗器械产品,苏州从研发前期提供技术支持,到中期审批过程中流程优化,再到另一阶段产能落实保障资源,全程监控服务,精准精准医疗器械产品。吃响应需求。
成都在高端医疗器械领域取得的成就同样令人瞩目。近日,国家评审预产品“穿刺手术激光定位系统”由瑞德泰智能医疗装备(成都)有限公司自主研发,这一突破的背后是成都对生物医药产业的重点培育。 2025年初,成都市出台《促进成都市生物医药产业高质量发展多项政策措施》,从支持医药器械研发创新、提高临床研究质量和效率等方面提出25条政策措施,支持全供应链发展。
在一系列政策的支持和各领域专业园区的支持下,我国医疗器械的变革大大加速。北京的产业影响s检就是一个典型代表。大兴生物医药基地党工委书记、管委会主任孙瑞东表示,作为北京医疗器械创新生产的主要集中区,大兴生物医药基地成功获批国家医疗器械中小型企业集群,在创新产品方面取得了丰硕成果。截至目前,耀眼生物制药工厂基地共有26个产品已纳入国家创新医疗器械或需经过专项审批,其中13个产品已正式上市;同时,11个融入北京市创新医疗器械产品,其中6个上市。今年,该市批准的4个国家创新医疗器械中,大兴生物医药基地贡献了50%。
目前,我国医疗器械行业正呈现出良好的发展势头。多维度的成功故事。从脑脑接口系统到SA医疗机器人,从多模态冠状动脉OCT系统到超宽体CT,一系列填补国内外空白的尖端产品相继出现在国际舞台上,与GE、西门子等传统国际巨头展开竞争。通过全链条政策的支持,我国正在逐步构建“创新有动力、落实有支撑、海外拓展有路径”的完整产业生态,为医疗器械产业高质量发展保驾护航。
记者 梁千雄 林
来源:经济参考报【编辑:于晓燕】
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